近日，杭州民生药业股份有限公司将一面书有“为民服务不忘初心 助企解忧热情高效”的锦旗送到临平区市场监管局，对该局热心帮助服务企业表示由衷的感谢。

杭州民生药业股份有限公司是我国最早的四大西药厂之一，是第一批“中华老字号”企业，拥有化学药制剂注册文号180余个品规。2016年以来，该公司积极布局并开展了一系列老产品与国外原研产品的质量和疗效一致性评价工作，相继立项了12个口服固体制剂与16个注射液品种。在组织研发、技术、生产、质量、质检、注册、供应链等多个环节，该公司整合资源集中突破，经过多年连续奋战，全面严格的质量考察，确定最优生产工艺和参数，证明了多个产品质量稳定且优异，药学质量完全符合一致性评价要求。经国家药品监督管理局评审，盐酸乙胺丁醇片、维生素B6片、利福平胶囊等5个品种全国率先通过仿制药一致性评价。

在该公司的前期研究及项目申报过程中，临平区市场监管局一方面提前主动介入，为企业牵线搭桥，帮助联系专家答疑解惑，形成咨询服务机制；另一方面，认真梳理国家、省、市级各部门对仿制药质量和疗效一致性评价的利好政策，在该公司产品通过一致性评价后，多次与省、市监管部门及财政部门对接，帮助企业争取省级奖补资金，为企业创新研发提供支持。

近年来，临平区市场监管局积极开展温暖企业“走亲连心三服务”活动，作为医药企业属地业务监管部门，疫情防控期间指导医用口罩、红外额温计等20余家生产企业取得应急审批产品注册证及生产许可证，帮助生物医药企业争取政策和财政支持。今年，该局先后帮助民生药业、贝达药业、安道药业等药品研发生产机构申请了各级财政奖补，指导中翰盛泰、新瀚光电等19家医疗器械生产企业获得产品注册证并申请区级奖补。同时，积极参与入驻企业项目评审工作，提前把好项目质量关。

杭州市临平区市场监督管理局

2021年12月7日