本报讯 （记者 临文） 近日，开发区企业贝达药业与控股子公司美国Xcovery共同研发的肺癌靶向药盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳）在美国加利福尼亚州Martin O’Neill癌症中心开出首张处方单，标志着这款中国原研创新药正式进入美国临床使用阶段。这也是中国企业首次主导ALK抑制剂在全球主要市场实现商业化。

盐酸恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，首次于2020年11月在中国获批上市。2024年12月，盐酸恩沙替尼获得美国FDA批准上市，用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌患者，成为首个由中国企业主导在全球主要市场上市的小分子肺癌靶向创新药。基于扎实的循证医学证据和广泛的专家共识，恩沙替尼获得美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network）指南推荐，是ALK阳性非小细胞肺癌一线高质量长生存的优选方案。

美国Xcovery首席执行官Kevin Sang表示，恩沙替尼在美开出首张处方单，标志着恩沙替尼真正进入美国临床使用阶段。这不仅代表全球临床医生和患者对恩沙替尼疗效和安全性的高度认可，也进一步坚定了企业将这一创新药物惠及更多患者的信心。当前，恩沙替尼欧洲上市申报正式启动，全球布局正稳步推进。

贝达药业董事长兼首席执行官丁列明表示，很高兴看到恩沙替尼在美国开出首张处方单，这不仅意味着该药物在美国正式实现商业化，更是贝达药业国际化进程中的重要里程碑。同时，这一成果进一步彰显了中国创新药在全球医药舞台上的影响力，也为中国医药企业探索“出海”之路提供了宝贵经验。

贝达药业扎根开发区十余年，从几人初创团队成长为拥有1700余人的上市公司。多年来，企业坚定不移走创新驱动发展道路，自主研发多个具有里程碑意义的重磅产品，包括中国第一个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼，已惠及70多万肺癌晚期患者，以及中国第一个用于治疗肺癌ALK靶点的创新药盐酸恩沙替尼、中国第一个用于治疗肾细胞癌的创新药伏罗尼布、三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼、浙江省首个贝伐珠单抗生物类似药贝安汀等，一次次打破进口药垄断，填补国内省内空白，为老百姓研制出更多用得起的新药、好药。